Στην φαρμακευτική βιομηχανία, η ποιότητα, η σταθερότητα και η ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων έχουν πρωταρχική σημασία.είναι εξαιρετικά ευαίσθητα στις περιβαλλοντικές συνθήκεςΤα προϊόντα αυτά πρέπει να διατηρούν την ακεραιότητά τους και την αποτελεσματικότητά τους καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους, από την παραγωγή και την αποθήκευση μέχρι τη διανομή και τη χρήση.Το Custom Walk - in Environmental Test Chamber για τις φαρμακευτικές κατηγορίες είναι ένα εξειδικευμένο και απαραίτητο εργαλείο σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις δοκιμών αυτών των προϊόντωνΑυτός ο μεγάλος θάλαμος παρέχει ένα ελεγχόμενο περιβάλλον όπου τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να δοκιμαστούν ολοκληρωτικά σε διάφορα περιβαλλοντικά σενάρια του πραγματικού κόσμου, επιτρέποντας στους κατασκευαστέςερευνητές, και επαγγελματίες ελέγχου ποιότητας για την αξιολόγηση της απόδοσής τους, της σταθερότητάς τους και της ασφάλειας τους.
Ο θάλαμος περιβαλλοντικών δοκιμών διαθέτει ευρύχωρο και ευέλικτο εσωτερικό.από μικρά φιαλίδια φαρμάκων και φαρμακεία εμβολίων σε μεγάλα δοχεία ιατρικών προμηθειώνΤα μεγέθη των τυπικών θαλάμων κυμαίνονται από 6 κυβικά μέτρα έως 100 κυβικά μέτρα, επιτρέποντας την ταυτόχρονη δοκιμή πολλών προϊόντων ή τη δημιουργία σύνθετων διαμορφώσεων δοκιμών.Το εσωτερικό είναι εξοπλισμένο με ρυθμιζόμενα ράφια, ράφια και μονάδες αποθήκευσης για την ασφαλή κράτηση των φαρμακευτικών προϊόντων κατά τη διάρκεια της δοκιμής.διασφάλιση ακριβών αποτελεσμάτων δοκιμών.
Ο θάλαμος αυτός προσφέρει ακριβή έλεγχο ενός πλήρους συνόλου περιβαλλοντικών παραμέτρων που σχετίζονται με τα φαρμακευτικά προϊόντα.Η θερμοκρασία μπορεί να ρυθμιστεί από εξαιρετικά χαμηλή (- 70°C) έως μέτρια υψηλή (150°C) με ακρίβεια ± 0Το εύρος αυτό είναι κρίσιμο, δεδομένου ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται σε διαφορετικές θερμοκρασίες, όπως η αποθήκευση ψυχρής αλυσίδας για ορισμένα εμβόλια.Τα επίπεδα υγρασίας μπορούν να ρυθμίζονται μεταξύ 10% και 80% σχετική υγρασία, προσομοιώνοντας διαφορετικές συνθήκες υγρασίας σε διάφορα περιβάλλοντα αποθήκευσης και μεταφοράς.Ο θάλαμος μπορεί επίσης να ελέγχει την κυκλοφορία του αέρα για να εξασφαλίσει ομοιόμορφες περιβαλλοντικές συνθήκες σε όλο τον θάλαμοΕπιπλέον, μπορεί να προσομοιώσει την έκθεση στο φως, συμπεριλαμβανομένων των διαφόρων μήκων κύματος και έντασης, καθώς πολλά φαρμακευτικά προϊόντα είναι ευαίσθητα στη διάσπαση του φωτός.
Καταλαβαίνουμε ότι τα διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν μοναδικά χαρακτηριστικά, προοριζόμενες χρήσεις και απαιτούμενες συνθήκες αποθήκευσης.Οι κατασκευαστές και οι δοκιμαστές μπορούν να προγραμματίσουν περίπλοκους κύκλους θερμοκρασίας και υγρασίας, διαρκειών έκθεσης στο φως, και των προτύπων κυκλοφορίας του αέρα για να αναπαραχθούν οι ειδικές περιβαλλοντικές συνθήκες που θα αντιμετωπίσουν τα φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της ζωής τους.ένα φάρμακο που αποθηκεύεται συνήθως σε θερμοκρασία δωματίου μπορεί να απαιτεί ένα προφίλ δοκιμής που περιλαμβάνει έκθεση σε διακυμάνσεις θερμοκρασίας και σε διάφορα επίπεδα υγρασίας για την αξιολόγηση της σταθερότητάς του. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationΗ ευελιξία αυτή διασφαλίζει ότι κάθε φαρμακευτικό προϊόν δοκιμάζεται υπό τις πιο σχετικές και ακριβείς συνθήκες, οδηγώντας σε αξιόπιστα και πρακτικά αποτελέσματα δοκιμών.
Ο θάλαμος περιβαλλοντικής δοκιμής "walk-in" είναι εξοπλισμένος με προηγμένο σύστημα παρακολούθησης και συλλογής δεδομένων.Πολλοί αισθητήρες τοποθετούνται στρατηγικά σε όλο τον θάλαμο και στα φαρμακευτικά προϊόντα (όπου ισχύει) για τη συνεχή παρακολούθηση των περιβαλλοντικών παραμέτρων και των χαρακτηριστικών του προϊόντοςΟι αισθητήρες αυτοί μπορούν να μετρήσουν τη θερμοκρασία, την υγρασία, την ένταση του φωτός, την ποιότητα του αέρα και διάφορα δεδομένα που αφορούν συγκεκριμένα προϊόντα, όπως αλλαγές στο pH, σταθερότητα της χημικής σύνθεσης και αλλαγές στη φυσική κατάσταση.Τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο είναι προσβάσιμα και αναλύσιμα μέσω ενός διαισθητικού πίνακα ελέγχου με οθόνη αφήςΤο σύστημα έχει επίσης τη δυνατότητα καταγραφής και αποθήκευσης ιστορικών δεδομένων, επιτρέποντας στους χρήστες να συγκρίνουν τα αποτελέσματα από διαφορετικές δοκιμές και να αναλύουν τις τάσεις με την πάροδο του χρόνου.Οι δυνατότητες συλλογής και ανάλυσης δεδομένων παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη συμπεριφορά των φαρμακευτικών προϊόντων υπό διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκες..
Χτισμένο με υλικά υψηλής ποιότητας και προηγμένες τεχνικές μηχανικής,το θάλαμο δοκιμής περιβαλλοντικής λειτουργίας έχει σχεδιαστεί για να αντέχει στις αυστηρές συνθήκες συνεχούς χρήσης και τις ακραίες συνθήκες που προσομοιώνειΤο εξωτερικό είναι κατασκευασμένο από ένα ισχυρό, ανθεκτικό στη διάβρωση και χημικά αδρανές κράμα που μπορεί να αντέξει την έκθεση σε καθαριστικά και πιθανές χημικές διαρροές.συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης, συστήματα ψύξης, ελέγχου υγρασίας και προσομοίωσης φωτός, είναι κατασκευασμένα για να διαρκούν και συντηρούνται τακτικά για να διασφαλίζονται σταθερές επιδόσεις.προστασία από υπερύθμιση, διασφαλίσεις ελέγχου της υγρασίας και συστήματα πυρόσβεσης για την προστασία των χειριστών και των πολύτιμων φαρμακευτικών προϊόντων που υποβάλλονται σε δοκιμή.
Ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με μια φιλική προς το χρήστη διεπαφή που απλοποιεί τη διαδικασία δοκιμής.δοκιμές εκκίνησης και διακοπήςΗ διεπαφή παρέχει επίσης πρόσβαση σε ιστορικά δεδομένα δοκιμών,να επιτρέπουν στους χρήστες να συγκρίνουν τα αποτελέσματα από διαφορετικές δοκιμές και να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τη σύνθεση του προϊόντοςΕπιπλέον, το σύστημα μπορεί να ενσωματωθεί σε άλλους εργαστηριακούς εξοπλισμούς και λογισμικό,που επιτρέπουν την απρόσκοπτη μεταφορά δεδομένων και την ολοκληρωμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
| Σχήμα |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| Μέγεθος εσωτερικού ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Εξωτερικές διαστάσεις ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Εσωτερικό υλικό |
#304 Ατσάλι ατσάλι |
| Εξωτερικό υλικό |
Χάλυβα από ανοξείδωτο χάλυβα |
| Πεδίο θερμοκρασίας |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| Περιοχή υγρασίας |
20% ~ 98% R. H. |
| Ανάλυση θερμοκρασίας °C |
0.01 |
| Ανάλυση υγρασίας % R.H. |
0.1 |
| Σταθερότητα θερμοκρασίας σε °C |
±0.5 |
| Σταθερότητα υγρασίας % R.H. |
±2 |
| Χρόνος θέρμανσης |
30 λεπτά. |
| Χρόνος ψύξης |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| Σύστημα κυκλοφορίας αέρα |
Μηχανοκίνητο σύστημα συγκέντρωσης |
| Σύστημα ψύξης |
Φανατικός σίροκο |
| Σύστημα θέρμανσης |
Sus316 Χάλυβα από ανοξείδωτο |
| Σύστημα υγρασίας |
Γεννήτρια ατμού |
| Εφοδιασμός με νερό υγρασίας |
Υδροδοτητήρας, βαλβίδα ηλεκτρονικού ελέγχου αισθητήρα, σύστημα ανάκτησης-ανακύκλωσης |
| Ελεγκτής |
Πίνακας αφής |
| Απαιτήσεις ηλεκτρικής ενέργειας |
Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας για τις απαιτήσεις των ειδικών μοντέλων |
| Εναλλακτικές διατάξεις ασφαλείας |
Προστασία φορτίου συστήματος κυκλώματος, προστασία φορτίου συμπιεστή, προστασία φορτίου συστήματος ελέγχου, προστασία φορτίου υγραντήρα, προστασία φορτίου υπερθερματισμού, φως προειδοποίησης βλάβης |
Η υποβολή φαρμακευτικών προϊόντων σε ολοκληρωμένες περιβαλλοντικές δοκιμές στο εργαστήριο μας επιτρέπει στους κατασκευαστές να εντοπίζουν και να αντιμετωπίζουν πιθανές αδυναμίες στη διαμόρφωση του προϊόντος, τη συσκευασία,και συνθήκες αποθήκευσηςΜε την έκθεση των προϊόντων σε ακραίες περιβαλλοντικές συνθήκες, οι κατασκευαστές μπορούν να εντοπίσουν προβλήματα όπως η χημική αποδόμηση, οι φυσικές αλλαγές και η απώλεια ισχύος.Αυτό τους επιτρέπει να κάνουν τις απαραίτητες προσαρμογές για τη βελτίωση της ποιότητας και της σταθερότητας του προϊόντος, διασφαλίζοντας ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα παραμένουν ασφαλή και αποτελεσματικά καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους.
Η έγκαιρη ανίχνευση προβλημάτων προϊόντων μέσω περιβαλλοντικών δοκιμών μπορεί να εξοικονομήσει σημαντικά έξοδα στη φαρμακευτική βιομηχανία.Αναγνωρίζοντας και λύνοντας προβλήματα πριν από την μεγάλης κλίμακας παραγωγή και διανομή, οι εταιρείες μπορούν να αποφύγουν δαπανηρή αναδιαμόρφωση, ανάκληση προϊόντων και πιθανή απώλεια φήμης στην αγορά.Η δυνατότητα να δοκιμάζονται ταυτόχρονα πολλά προϊόντα σε θάλαμο μεγάλης χωρητικότητας μειώνει επίσης το χρόνο και το κόστος των δοκιμών, βελτίωση της συνολικής αποτελεσματικότητας της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων.
Η φαρμακευτική βιομηχανία υπόκειται σε αυστηρούς διεθνείς και εθνικούς κανονισμούς όσον αφορά την ποιότητα, την ασφάλεια και τη σταθερότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.Το περιβαλλοντικό δοκιμαστικό μας θάλαμο βοηθά τους κατασκευαστές να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους συμμορφώνονται με αυτούς τους κανονισμούςΜε τη διενέργεια ενδελεχών δοκιμών σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα, οι κατασκευαστές μπορούν να αποδείξουν τη συμμόρφωση και να λάβουν ευκολότερα την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών.Αυτό είναι κρίσιμο για την εισαγωγή νέων φαρμακευτικών προϊόντων στην αγορά και τη διατήρηση της εμπιστοσύνης των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών..
Σε μια εξαιρετικά ανταγωνιστική φαρμακευτική αγορά, η προσφορά προϊόντων που μπορούν να αντέξουν ένα ευρύ φάσμα περιβαλλοντικών συνθηκών παρέχει στους κατασκευαστές σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.Χρησιμοποιώντας το δικό μας περιβαλλοντικό θάλαμο δοκιμών για να διεξάγουμε σε βάθος και ολοκληρωμένες δοκιμές., οι εταιρείες μπορούν να διαφοροποιήσουν τα προϊόντα τους από τους ανταγωνιστές και να επιδείξουν τη δέσμευσή τους για ποιότητα και αξιοπιστία.και ισχυρότερη θέση στην παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία.
- Στερεές από του στόματος δόσεις: Δοκιμάστε τις στερεές δοσολογικές μορφές από του στόματος, όπως τα δισκία και τα κάψουλα, για τη σταθερότητά τους σε διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας.χρόνος αποσύνθεσης, και τη χημική σταθερότητα για να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα παραμένουν αποτελεσματικά και ασφαλή για κατανάλωση με την πάροδο του χρόνου.
- Υγρά Φάρμακα: Εκτίμηση των υγρών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των σιροπιών και των ενέσιμων, όσον αφορά τη σταθερότητά τους σε διάφορες περιβαλλοντικές συνθήκες.και μικροβιακή ανάπτυξη για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια των υγρών σκευών.
- Συγκρίσεις ψυχρής αλυσίδας: Δοκιμάστε τα εμβόλια για να διασφαλίσετε την ακεραιότητά τους και την αποτελεσματικότητά τους κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και της μεταφοράς με ψυκτική αλυσίδα.και έκθεση στο φως για την αξιολόγηση της επίδρασης στην ισχύ και τη σταθερότητα του εμβολίου..
- Καθορισμός της διάρκειας διατήρησηςΜε την υποβολή των εμβολίων σε δοκιμές επιταχυνόμενης γήρανσης στο θάλαμο,οι κατασκευαστές μπορούν να προβλέψουν τη μακροπρόθεσμη σταθερότητά τους και να καθορίσουν κατάλληλες οδηγίες αποθήκευσης και λήξης.
- Στειρότητα και Ακεραιότητα: Δοκιμάστε ιατρικές προμήθειες όπως σύριγγες, χειρουργικά γάντια και επίδεσμοι πληγών για την αποστείρωση και την ακεραιότητά τους σε διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκες.Αυτό περιλαμβάνει την αξιολόγηση της αντοχής των προμηθειών σε μικροβιακή μόλυνση, χημική αποδόμηση και φυσική βλάβη.
- Δυναμικότητα συσκευασίας: Αξιολόγηση των επιδόσεων των φαρμακευτικών υλικών συσκευασίας, όπως φιάλες, φιαλίδια και φιαλίδες, υπό διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκες.αντοχή στην υγρασία, και προστασία από το φως για να εξασφαλιστεί ότι η συσκευασία προστατεύει αποτελεσματικά τα φαρμακευτικά προϊόντα στο εσωτερικό.
Το Custom Walk - in Environmental Test Chamber μας για τις φαρμακευτικές κατηγορίες είναι μια αιχμηρή λύση που προσφέρει μια ολοκληρωμένη και αξιόπιστη πλατφόρμα για τη δοκιμή της ποιότητας, της σταθερότητας,Με τα προηγμένα χαρακτηριστικά του, τον ακριβή περιβαλλοντικό έλεγχο και το φιλικό προς το χρήστη περιβάλλον, επιτρέπει στη φαρμακευτική βιομηχανία να βελτιώνει την ποιότητα των προϊόντων,μείωση του κόστους, ανταποκρίνονται στις κανονιστικές απαιτήσεις και αποκτούν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.Είτε είστε κατασκευαστής που επιθυμεί να βελτιώσει τα φαρμακευτικά προϊόντα σας είτε ερευνητής που επιθυμεί να κατανοήσει τη συμπεριφορά των φαρμακευτικών προϊόντων υπό διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκεςΕπικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς ο θάλαμος μας μπορεί να ανταποκριθεί στις ειδικές ανάγκες σας.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
