Προσαρμοσμένος θάλαμος υγρασίας θερμοκρασίας για τη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία

1Ονομασία και σκοπός του προϊόντος

2. Χαρακτηριστικά του προϊόντος

• Υγιεινή και ανθεκτική κατασκευή θαλάμου
  • Ο θάλαμος είναι κατασκευασμένος από υλικά που είναι εύκολο να καθαριστούν και να απολυμανθούν, όπως το ανοξείδωτο χάλυβα.Η πόρτα είναι σχεδιασμένη με έναν αξιόπιστο μηχανισμό σφράγισης για τη διατήρηση ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντοςΤο μέγεθος και η διάταξη του θαλάμου μπορούν να προσαρμοστούν για να ανταποκριθούν σε διαφορετικά μεγέθη προϊόντων και απαιτήσεις δοκιμών, με ρυθμιζόμενα ράφια και ράφια για αποτελεσματική χρήση του χώρου.
• Σύστημα ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας ακριβείας
  • Περιοχή θερμοκρασίας και ακρίβεια: ικανή να επιτυγχάνει εύρος θερμοκρασίας από 2 °C έως 80 °C. Ο έλεγχος της θερμοκρασίας είναι ακριβής εντός των ±0,3 °C.Αυτή η ακρίβεια είναι απαραίτητη για τη δοκιμή της σταθερότητας των φαρμακευτικών προϊόντων ευαίσθητων στη θερμοκρασία, όπως τα βιολογικά προϊόντα και τα εμβόλια, τα οποία μπορεί να υποβαθμιστούν αν εκτεθούν σε ελάχιστες ακόμη και διακυμάνσεις της θερμοκρασίας.
  • Περιοχή και έλεγχος υγρασίας: Το σύστημα ελέγχου υγρασίας μπορεί να διατηρεί επίπεδα σχετικής υγρασίας από 10% έως 95%.Χρησιμοποιεί προηγμένες τεχνολογίες υγρασίας και αφυγρασίας για να εξασφαλίσει ακριβείς και γρήγορες ρυθμίσειςΑυτό είναι κρίσιμο για την αξιολόγηση των επιπτώσεων της υγρασίας σε προϊόντα όπως τα φάρμακα σε σκόνη, τα οποία μπορεί να συσσωρεύονται ή να χάνουν ισχύ σε υγρές συνθήκες,ή σχετικά με τις επιδόσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων με ηλεκτρονικά εξαρτήματα τα οποία μπορούν να επηρεαστούν από την υγρασία.
  • Προγραμματιζόμενα προφίλ δοκιμών: Ο πίνακας ελέγχου του θαλάμου επιτρέπει τη δημιουργία και την εκτέλεση προσαρμοσμένων προφίλ θερμοκρασίας και υγρασίας.όπως οι αλλαγές θερμοκρασίας και υγρασίας κατά τη διάρκεια μεταφοράς ή οι εποχικές διακυμάνσεις σε εγκατάσταση αποθήκευσηςΓια piαράδειγα, μια φαρμακευτική εταιρεία piορεί να δοκιμάσει πώς μια νέα διατύπωση φαρμάκου λειτουργεί κατά τη διάρκεια μιας προσομοιωμένης διασυνοριακής μεταφοράς με διακυμαντική θερμοκρασία και υγρασία.
• Ενστικτώδης διεπαφή χρήστη και παρακολούθηση δεδομένων
  • Ο πίνακας ελέγχου έχει σχεδιαστεί για την ευκολία χρήσης από φαρμακευτικούς και ιατρικούς επαγγελματίες.Ο θάλαμος είναι ενσωματωμένος με ένα ολοκληρωμένο σύστημα συλλογής δεδομένων που καταγράφει όλα τα δεδομένα δοκιμής σε υψηλή συχνότητα.Τα δεδομένα μπορούν να αποθηκευτούν στην εσωτερική μνήμη του θαλάμου ή να εξάγονται σε εξωτερικές συσκευές αποθήκευσης για λεπτομερή ανάλυση.Το σύστημα επιτρέπει επίσης την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των δεδομένων, επιτρέποντας την ταχεία αναγνώριση τυχόν αποκλίσεων από τις καθορισμένες συνθήκες.
• Χαρακτηριστικά ασφάλειας και συναγερμού
  • Για την προστασία των πολύτιμων προϊόντων και τη διασφάλιση της ασφάλειας της διαδικασίας δοκιμής, ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με πολλαπλά συστήματα ασφαλείας.Αυτά περιλαμβάνουν συστήματα προστασίας από υπερβολική θερμοκρασία και υπερβολική υγρασία που ρυθμίζουν ή κλείνουν αυτόματα τον θάλαμο εάν υπερβαίνουν τα όριαΥπάρχουν επίσης συναγερμοί για διακοπές ρεύματος, δυσλειτουργίες εξοπλισμού και τυχόν μη φυσιολογικές αλλαγές στις περιβαλλοντικές συνθήκες.Ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στα πρότυπα ασφάλειας των φαρμακευτικών και ιατρικών βιομηχανιών, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας από ηλεκτρικούς κινδύνους και του κατάλληλου εξαερισμού για την πρόληψη της συσσώρευσης επιβλαβών αερίων.

3. Ειδικές παραμέτρους

• Ομοιότητα θερμοκρασίας και υγρασίας
  • Ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παρέχει εξαιρετική ομοιομορφία θερμοκρασίας και υγρασίας σε ολόκληρο τον χώρο δοκιμής.και η διακύμανση υγρασίας είναι εντός ± 3% σχετικής υγρασίαςΑυτό εξασφαλίζει ότι όλα τα δείγματα εκτίθενται σε σταθερές περιβαλλοντικές συνθήκες, εξαλείφοντας την πιθανότητα ανακριβών αποτελεσμάτων δοκιμών λόγω χωρικών διαφορών θερμοκρασίας και υγρασίας.
• Όγκος δοκιμών και ικανότητα ωφέλιμου φορτίου
  • Ο θάλαμος προσφέρει ένα προσαρμόσιμο όγκο δοκιμής, που συνήθως κυμαίνεται από 0,5 m3 έως 10 m3, για να φιλοξενήσει διαφορετικές ποσότητες φαρμακευτικών και ιατρικών προϊόντων.Η ικανότητα ωφέλιμου φορτίου έχει σχεδιαστεί για να χειρίζεται διάφορα βάρη και μεγέθη.Η συσκευή μπορεί να αντέξει ένα μέγιστο ωφέλιμο φορτίο έως και αρκετές εκατοντάδες κιλά, ανάλογα με τον συγκεκριμένο σχεδιασμό.
• Δοκιμασμός και ανάλυση δεδομένων
  • Το σύστημα λήψης δεδομένων δείχνει δεδομένα θερμοκρασίας και υγρασίας με υψηλή ανάλυση. Τα δεδομένα θερμοκρασίας έχουν ανάλυση 0,1 °C και τα δεδομένα υγρασίας έχουν ανάλυση 0.5% σχετική υγρασίαΗ συλλογή των δεδομένων αυτή επιτρέπει την λεπτομερή ανάλυση των περιβαλλοντικών συνθηκών και των επιπτώσεών τους στα ελεγχόμενα προϊόντα.

4. Λειτουργίες προϊόντος

• Δοκιμή σταθερότητας
  • Επιτρέπει τον προσδιορισμό της διάρκειας διατήρησης και της σταθερότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.οι κατασκευαστές μπορούν να προβλέπουν πώς θα υποβαθμιστούν τα προϊόντα και να καθορίζουν κατάλληλες ημερομηνίες λήξηςΓια piαράδειγα, μια μελέτη για ένα νέο αντιβιοτικό piορεί να διεξαχθεί για να αξιολογηθεί η ισχύς και η χημική ακεραιότητά του κάτω αpiό διάφορους piεριβαλλοντικούς εpiιpiτώσει.
• Αξιολόγηση συσκευασίας
  • Βοηθά στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της συσκευασίας φαρμάκων και ιατρικών συσκευών.,Για παράδειγμα, η δοκιμή της ακεραιότητας των συσκευασιών με φιαλίδια για τα δισκία ή η σφράγιση των στειρών σακουλιών ιατροτεχνολογικών συσκευών υπό διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας.
• Έλεγχος ποιότητας και συμμόρφωση
  • Υπηρετεί ως ζωτικής σημασίας εργαλείο για τον έλεγχο της ποιότητας, διασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα προϊόντων πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.όπως εκείνες που καθορίζονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA)Οι φαρμακευτικές και ιατρικές εταιρείες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα δεδομένα των δοκιμών για να αποδείξουν την ποιότητα και τη σταθερότητα των προϊόντων τους κατά τη διάρκεια των κανονιστικών επιθεωρήσεων.
• Υποστήριξη έρευνας και ανάπτυξης
  • Στο στάδιο έρευνας και ανάπτυξης, ο θάλαμος προσφέρει πολύτιμες γνώσεις.πρωτότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και νέα υλικά. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5. Παραγωγή και διασφάλιση ποιότητας

• Απαραίτητη διαδικασία κατασκευής
  • Το εξατομικευμένο θάλαμο δοκιμών θερμοκρασίας και υγρασίας για τη φαρμακευτική και ιατρική βιομηχανία κατασκευάζεται σύμφωνα με αυστηρές διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.από τη δομή του θαλάμου και τα υλικά μόνωσης έως τις μονάδες ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας και τα χαρακτηριστικά ασφαλείαςΗ διαδικασία συναρμολόγησης διεξάγεται από εξειδικευμένους τεχνικούς σε καθαρό και ελεγχόμενο περιβάλλον.Ο θάλαμος βαθμολογείται και επαληθεύεται σε πολλαπλά στάδια κατά τη διάρκεια της παραγωγής για να εξασφαλίζεται η ακρίβεια και η απόδοσή του.
• Πιστοποίηση και επικύρωση ποιότητας
  Ο θάλαμος μας έχει λάβει τα σχετικά πιστοποιητικά ποιότητας, όπως το ISO 17025 για τα εργαστήρια δοκιμών και βαθμονόμησης, και έχει επικυρωθεί από ανεξάρτητους οργανισμούς δοκιμών.Έχει αποδειχθεί ότι παρέχει ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών, σύμφωνα με τα αυστηρά πρότυπα και τους κανονισμούς της βιομηχανίας. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Τομείς εφαρμογής και ιστορίες επιτυχίας

• Μελέτες σταθερότητας φαρμάκων
  • Μια φαρμακευτική εταιρεία χρησιμοποίησε τον θάλαμο για να διεξάγει μια μελέτη σταθερότητας ενός νέου καρδιαγγειακού φαρμάκου.Το φάρμακο εκτέθηκε σε συνδυασμό συνθηκών θερμοκρασίας και υγρασίας για περίοδο 18 μηνών.Οι δοκιμές αποκάλυψαν ότι το φάρμακο ήταν πιο ευαίσθητο σε υψηλή υγρασία από ό, τι αναμενόταν, οδηγώντας σε μικρή υποβάθμιση της δραστικότητας.η εταιρεία μπόρεσε να βελτιώσει τη σταθερότητα του φαρμάκου και να παρατείνει τη διάρκεια ζωής του.
• Δοκιμές ιατρικών συσκευών
  • Ένας κατασκευαστής ιατρικών συσκευών δοκίμασε ένα νέο είδος ηλεκτρονικού μετρητή γλυκόζης στο θάλαμο.Η συσκευή υποβλήθηκε σε κύκλο θερμοκρασίας και υγρασίας για να προσομοιώσει τις συνθήκες που μπορεί να συναντήσει κατά τη χρήση και την αποθήκευσηΟι δοκιμές εντόπισαν ένα πρόβλημα με την ακρίβεια της οθόνης της συσκευής σε συνθήκες υψηλής υγρασίας.ο κατασκευαστής ήταν σε θέση να βελτιώσει την αξιοπιστία και τις επιδόσεις του προϊόντος.
• Βελτιστοποίηση συσκευασίας
  • Μια εταιρεία συσκευασίας που συνεργάζεται με τη φαρμακευτική βιομηχανία εξέτασε διάφορους τύπους συσκευασιών με φουσκάλες στο θάλαμο.Οι συσκευασίες εκτέθηκαν σε ακραίες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας για να αξιολογηθεί η ικανότητά τους να προστατεύουν τα περιεχόμενα δισκίαΤα αποτελέσματα έδειξαν ότι ένας συγκεκριμένος τύπος στρωμένης συσκευασίας φυτών παρέχει την καλύτερη προστασία από την είσοδο υγρασίας.Η εταιρεία μπόρεσε να συστήσει αυτή τη λύση συσκευασίας στους φαρμακευτικούς πελάτες της., βελτιώνοντας την ποιότητα και τη διάρκεια ζωής των προϊόντων τους.

7Υπηρεσία και Υποστήριξη

• Τεχνική διαβούλευση πριν από την πώληση
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsΠροσφέρουμε επίδειξη και εκπαίδευση, προσαρμοσμένη στη βιομηχανία, για να εξοικειωθούν οι τεχνικοί και το προσωπικό ελέγχου ποιότητας με τη λειτουργία και τη λειτουργικότητα του θαλάμου πριν από την αγορά.Επίσης, βοηθάμε στην επιλογή των κατάλληλων παραμέτρων δοκιμής και εξαρτημάτων με βάση τα προϊόντα που θα δοκιμαστούν.
• Υπηρεσία και συντήρηση μετά την πώληση
  Προσφέρουμε ολοκληρωμένη υπηρεσία μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης και της θέσης σε λειτουργία επί τόπου.Παρέχουμε ανταλλακτικά και αναβαθμίσεις για να διατηρήσουμε το θάλαμο λειτουργεί σε μέγιστη απόδοσηΠροσφέρουμε επίσης συμβάσεις υπηρεσιών που περιλαμβάνουν προληπτική συντήρηση και προτεραιότητα τεχνικής υποστήριξης,διασφάλιση της μακροπρόθεσμης αξιοπιστίας και διαθεσιμότητας του δοκιμαστή για φαρμακευτικές και ιατρικές δοκιμές θερμοκρασίας και υγρασίας.
• Εκπαίδευση και τεχνική υποστήριξη
  Διεξάγουμε προγράμματα κατάρτισης για νέους χρήστες για να διασφαλίσουμε ότι μπορούν να λειτουργήσουν αποτελεσματικά το εξατομικευμένο θάλαμο δοκιμών θερμοκρασίας και υγρασίας και να ερμηνεύσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.Η ομάδα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμη 24 ώρες την εβδομάδα για να απαντήσει σε ερωτήσεις., παρέχουν βοήθεια στην αντιμετώπιση προβλημάτων και παρέχουν καθοδήγηση σχετικά με τη βελτιστοποίηση των μεθόδων δοκιμής και τη συμμόρφωση με τα βιομηχανικά πρότυπα.Παρέχουμε επίσης ενημερώσεις λογισμικού και υποστήριξη για τα συστήματα συλλογής και ανάλυσης δεδομένων, επιτρέποντας στους πελάτες να επωφεληθούν πλήρως από τα τελευταία χαρακτηριστικά και τεχνολογίες στις δοκιμές.